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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,常見問題介紹

更新時間:2025-04-21 02:29 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,常見問題介紹

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,是本文主要內(nèi)容。文章給您介紹這個資質(zhì)的辦理流程及條件等內(nèi)容。該互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)主要用于小程序,天貓等發(fā)布醫(yī)療器械藥品等服務(wù)信息。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證受理?xiàng)l件

  1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其組織;

  2. 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

  3. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程

  網(wǎng)上申請→提交材料→受理和審查→發(fā)放備案憑證

  1.網(wǎng)上申請。點(diǎn)擊政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“在線申辦”按鈕,并且填寫相關(guān)信息和材料。

  2.提交材料。申請人到政務(wù)服務(wù)窗口提交申請材料。

  3.受理和審查。當(dāng)天對申請人提交的材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理。

  4、發(fā)放備案憑證。申請材料符合要求的,申請人當(dāng)天在政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取備案憑證。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請材料

  (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法申請表;

  (2)營業(yè)執(zhí)照;

  (3)網(wǎng)站域名注冊證書;

  (4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);

  (5)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書、身份證復(fù)印件、勞動合同、簡歷。

  (6)網(wǎng)站情況介紹(包括業(yè)務(wù)模式、瀏覽方法及操作功能說明);

  (7)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄及執(zhí)行情況說明(包括備份和查閱的管理制度);

  (8)保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及證明;

  (9)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等;

  (10)告知承諾制審批承諾書;

  (11)申報材料真實(shí)性保證聲明;

  (12)其他審批部門要求的文件;

  (13)非法人申請遞交資料時,提供委托書。

  四、常見問題

  1.哪些情況需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

  解答:自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械/藥品或分享信息,或醫(yī)療器械/藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺,都應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

  2.網(wǎng)站負(fù)責(zé)人學(xué)歷專業(yè)有什么要求?

  解答:申請企業(yè)的網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱?;ヂ?lián)網(wǎng)相關(guān)專業(yè)包括:電子信息、通信工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、電子商務(wù)、信息管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫應(yīng)用、系統(tǒng)維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)控技術(shù)等;

  3.對2名藥品醫(yī)療器械信息審核員有什么要求?

  申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)的藥品醫(yī)療器械信息審核員,并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、生物工程、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等。

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