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互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,申請流程是什么?

更新時間:2025-04-21 08:56 | 發布時間:1年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,申請流程是什么?

  互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,是本文主要內容。該資質也稱為互聯網藥品信息服務許可證。通過下文您將了解互聯網藥品信息服務資格證資質的辦理流程及條件,設置的參考依據。

  一、互聯網藥品信息服務許可證參考依據

  根據國家食品藥品監督管理總局令第37號頒發的《互聯網藥品信息服務管理辦法》

  第四條 國家食品藥品監督管理總局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。

  第五條 擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

  第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  二、互聯網藥品信息服務資格證辦理流程

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  三、互聯網藥品信息服務資格證申請條件

  1、《互聯網藥品信息服務申請表》

  2、企業營業執照復印件

  3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

  4、網站欄目設置說明

  5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

  6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

  7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷

  8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》

  本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,申請流程是什么?的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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