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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書如何辦理年檢

更新時間:2025-04-20 17:39 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

? ? ? ?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書如何辦理年檢?是本文主要內(nèi)容。該資質(zhì)也常常稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。有效期是五年,不需要年檢!請各位老板知曉。那一起看看該資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書如何辦理年檢

  一、什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

  資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

  審批機構(gòu):藥品監(jiān)督管理局

  審批時間:20-40個工作日

  年檢要求:無需年檢

  有效期限:五年(有效期之前,提前60天申請續(xù)期)

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”等經(jīng)營范圍。

  經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

  非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  二、哪些業(yè)務要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

  1、網(wǎng)站上面展示醫(yī)藥相關(guān)信息必須辦理

  2、互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)開門資質(zhì)

  3、網(wǎng)上賣藥必備資質(zhì),如入駐美團、京東、叮當快藥等平臺。

  辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的必要性

  《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第二十二條 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理條件

  1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

  2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;

  3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

  5、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元;

  6、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書續(xù)期要求

  1、申請材料應完整、清晰,要求簽字蓋章的須簽字蓋章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;

  2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,且應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

  3、申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。延續(xù)同時變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》內(nèi)容的,按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務審批-變更的要求同時提供相應資料。此事項以告知承諾方式審批。

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