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辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,最新發(fā)布如何辦理

更新時間:2025-04-21 02:30 | 發(fā)布時間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,最新發(fā)布如何辦理

  辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,是從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的重要資質(zhì),能發(fā)布相關信息,但只能通過第三方平臺進行售藥。具體如何操作看看下面的內(nèi)容吧。我們介紹下辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的條件及流程,希望對想辦理資質(zhì)的老板有幫助。

  1、首先,什么企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

  2、其次,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證有哪些分類?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

  各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

  3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件:

  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;

  (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員.

  注意事項:

  ①提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號。

  ②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定。

  ③提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產(chǎn)品信息。

  ④提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

  ⑤提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元

  ⑥從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。

  ⑦需要實地核查的地區(qū),要求能夠配合相關部門進行實地核查,并且相關的管理制度文件齊全、相關生產(chǎn)/經(jīng)營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業(yè)人員在現(xiàn)場。

  4、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的流程;

  (1)注明并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng);

  (2)熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎材料和專業(yè)報告材料;

  (3)整理填報許可資質(zhì)所需材料;

  (4)提交國家食品藥品監(jiān)督管理總局系統(tǒng)許可申請材料;

  (5)遞交紙質(zhì)材料;

  (6)藥監(jiān)市場監(jiān)督管理總局審核;

  (7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));

  (8)予以批準;

  (9)領取許可證書。

  本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,最新發(fā)布如何辦理文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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