什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?是本文主要內(nèi)容。最近經(jīng)常看到客戶的詢問,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦理?申請的流程是什么?需要企業(yè)具備哪些條件?這個資質(zhì)有效期多久?借此機會,小編匯總了相關(guān)內(nèi)容,供您參考。希望對您申請資質(zhì)有幫助。一起看看下文的內(nèi)容。
一、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書
為加強藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”等經(jīng)營范圍。
二、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的企業(yè):
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務業(yè)務的企業(yè),均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。
如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動,就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理條件:
1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;
3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
5、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理材料:
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
6、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動合同)、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請;
02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定;
03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定;
04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件;
六、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期:
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的相關(guān)知識,全面了解什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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