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　　編者按：

　　持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)提供藥品信息服務(wù)，才可以提供藥品相關(guān)信息的查詢和導(dǎo)向等服務(wù)，以促進(jìn)合法、安全和科學(xué)的藥品使用。對(duì)平臺(tái)、企業(yè)和咱們消費(fèi)者都是一種保護(hù)。

青島互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書是對(duì)該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理，確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

　　主管單位：青島市藥品監(jiān)督管理局

　　二、青島市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件：

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織，指由人民政府批準(zhǔn)，經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的，具有社會(huì)團(tuán)體法人資格的組織，如行業(yè)協(xié)會(huì)等)

　　(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員，如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器，具備一定的防入侵安全軟件，有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);

　　(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　三、青島市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料

　　1、申請(qǐng)表

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)或備案表

　　2、域名證書

　　網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書或者證明文件

　　3、專業(yè)人員

　　至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書

　　4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

　　網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷

　　5、網(wǎng)頁

　　網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

　　6、企業(yè)證照

　　企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料

　　7、承諾書

　　按告知承諾方式申請(qǐng)的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書

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　　四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形：

　　(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;

　　(2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識(shí);

　　(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員或組織操作。

　　五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)

　　1、國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

　　(中華人民共和國國務(wù)院令第292號(hào))

　　第五條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　(2004年5月28日)

　　第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》

　　(2004年7月12日)

　　第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對(duì)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請(qǐng)予以受理審核。

　　4、“證照分離”

　　國務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號(hào))第117和118項(xiàng)，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾，醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾。

　　六、青島市如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

　　辦證這事兒，啥都得滿足條件和要求，不達(dá)標(biāo)的還得來回磨。不過，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成，但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢，在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年，經(jīng)驗(yàn)豐富!你如果圖省事兒，可以選擇代辦，又快又好!趕緊聯(lián)系我們，了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!

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　　七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

　　遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺(tái)灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、江蘇、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶，全國范圍均可辦理!

　　八、青島市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?

　　? 青島市下轄區(qū)青島市轄7個(gè)市轄區(qū)(市南、市北、李滄、嶗山、青島西海岸新區(qū)、城陽、即墨)，代管3個(gè)縣級(jí)市(膠州、平度、萊西)均可辦理。均可辦理。

　　九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南

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