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　　二類醫療器械經營許可證,個體戶能辦嗎

　　二類醫療器械經營許可證,準確的應該稱為第二類醫療器械經營備案。醫療器械經營分為三類，其中一類是許可證，二類是備案，三類無需任何資質，今天小編分享下辦理的概念和二類醫療器械經營備案申請材料，以及解答個體戶是否能辦理的問題，希望對您辦理有幫助。

　　一、什么是醫療器械經營許可證?

　　醫療器械經營許可證是指醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

　　二、需要提供以下申請材料：

　　1.《第二類醫療器械經營備案表》。

　　2.《營業執照》。

　　3.法定代表人(或投資人、執行事務合伙人)、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷證或專業技術職稱證復印件。

　　4.組織機構與部門設置說明(附：醫療器械經營企業從業人員基本情況表)。

　　5.經營范圍(經營品種目錄)、經營方式說明。

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖(帶方位坐標)、平面圖(標明面積尺寸)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.

　　7.經營設施、設備目錄。

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

　　9.《授權委托書》。

　　三、個體工商戶是否可以辦理第二類醫療器械經營備案?

　　不能

　　本文介紹了第二類醫療器械備案的相關知識，全面了解二類醫療器械經營許可證,個體戶能辦嗎的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。