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　　長沙醫療器械經營許可證延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　　　　　

　　在長沙，醫療器械經營許可證的延續是醫療器械經營企業確保合法經營的重要環節。根據相關規定，醫療器械經營許可證有效期屆滿前，企業需向主管部門提出延續申請。

　　申請延續的企業需滿足一定的條件，如具備持續符合經營許可條件的能力、無違法違規行為記錄等。申請過程中，企業需提交延續申請書、經營情況報告及相關證明材料。

　　主管部門將對申請材料進行審核，并對企業的經營情況進行現場核查。審核通過后，企業將獲得新的醫療器械經營許可證，繼續合法開展醫療器械經營活動。

　　延續許可證有助于確保醫療器械經營企業的持續合規經營，保障公眾用械安全。因此，長沙地區的醫療器械經營企業應重視許可證的延續工作，確保順利通過審核。

　　長沙市下轄6個區、1個縣、代管2個縣級市。6個區分別是：芙蓉區、天心區、岳麓區、開福區、雨花區、望城區；2個縣級市是瀏陽市、寧鄉市，1個縣是長沙縣。均可辦理。

　　一、長沙醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《長沙市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、長沙醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《長沙市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、長沙醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解長沙醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。