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　 二類醫療器械許可證[第二類醫療器械經營許可證辦理流程及材料]

　　第二類醫療器械經營許可證是醫療器械許可證其中一個，該資質分為第一、第二、第三類。第二類是涉及體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等，那這些就屬于二類醫療器械。如果您的企業涉及該領域，請按要求辦理資質，合法經營。那今天看看第二類醫療器械經營許可證辦理。

　　一、第二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、第二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

　　三、第二類醫療器械行業應用

　　普通診察器械類：體溫計、血壓計;

　　物理治療及康復設備類：磁療器具;

　　臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

　　手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

　　醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

　　醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

　　還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

　　綜上所述，我們了解二類醫療器械許可證[第二類醫療器械經營許可證辦理流程及材料]相關內容，如果您的企業需要辦理醫療器械許可證可以聯系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。