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　　醫(yī)療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么

　　醫(yī)療器械經營許可證代辦多少錢?是本文主要內容。通過下文您將了解醫(yī)療器械三類經營許可證的辦理價格及方法，二類是備案制，一類是不用辦理資質。那跟著小編一起看看下文醫(yī)療器械經營許可證的內容，希望對您辦理資質有幫助。

　　一、醫(yī)療器械經營許可證代辦多少錢

　　1、如果你是自己去辦理三類醫(yī)療器械許可證，這種情況是不收費的，你只需要花準備資料的錢(資料打印30元不等)。

　　但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細節(jié)，周期可能會很長。

　　2、辦理費用是10000元左右，辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代理公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務費，一般是要10000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

　　3、其他費用。除了辦理費用，辦理三類醫(yī)療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司根自身情況而定了，而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。

　　二、三類醫(yī)療器械許可證辦理條件

　　1.要求公司的經營規(guī)模與企業(yè)注冊資本的規(guī)模相適應，并有與其規(guī)模相適應的設備、倉儲設施與場所，經營場所的面積應當符合產品的使用要求。

　　2.應當有與其經營產品相適應的質量管理人員以及企業(yè)相應的質量管理人員，具有與其所從事業(yè)務相適應的專門知識與管理經驗，并能夠熟練操作所經營的產品。

　　3.需要企業(yè)法人是法定代表人，企業(yè)法人與實際控制人不一致的，還需要提供有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　4.有相關業(yè)務范圍，公司的經營范圍應包括第三類醫(yī)療器械許可證相關的醫(yī)療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。

　　5.有明確的各項管理制度，有落實執(zhí)行人員及檢驗人員名單和技術負責人，并有相應的工作職責，建立并有效執(zhí)行記錄及質量確保體系規(guī)范，確保這些制度能夠有效執(zhí)行。

　　三、第三類醫(yī)療器械經營許可證要求

　　1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解醫(yī)療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。