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　　醫療器械經營許可證有效期幾年,續期/延續如何辦理指南

　　醫療器械經營許可證有效期幾年,是本文主要內容。該資質有效期是5年。醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。具體內容參考下文醫療器械經營許可證要求。

　　一、醫療器械經營許可證有效期

　　醫療器械經營許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

　　醫療器械經營許可證由國家藥品監督管理局統一樣式，由設區的市級負責藥品監督管理的部門印制。

　　藥品監督管理部門制作的醫療器械經營許可證的電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

　　二、醫療器械經營許可證續期時間要求

　　醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。

　　三、醫療器械經營許可證延續辦理流程

　　原發證部門應當按照本辦法第十三條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

　　經審查符合規定條件的，準予延續，延續后的醫療器械經營許可證編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改;整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。

　　延續許可的批準時間在原許可證有效期內的，延續起始日為原許可證到期日的次日;批準時間不在原許可證有效期內的，延續起始日為批準延續許可的日期。

　　四、醫療器械經營許可證續期審批條件參考

　　? 符合以下法律法規規定的企業 ：

　　?(一)《醫療器械經營監督管理辦法》第十條、第十六條

　　?(二)《醫療器械監督管理條例》

　　(三)《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證有效期幾年,續期/延續如何辦理指南的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。