浙江省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,申請(qǐng)條件及材料是什么?
編者按:
浙江省,中國(guó)華東地區(qū),大陸東南沿海,長(zhǎng)江三角洲南翼,簡(jiǎn)稱“浙”,是中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū),省會(huì)杭州市,地處中國(guó)東南沿海。在浙江省的企業(yè),持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)提供藥品信息服務(wù),才可以提供藥品相關(guān)信息的查詢和導(dǎo)向等服務(wù),以促進(jìn)合法、安全和科學(xué)的藥品使用。對(duì)平臺(tái)、企業(yè)和咱們消費(fèi)者都是一種保護(hù)。該資質(zhì)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。
浙江省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序,必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,取得資格證書(shū)后方能開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書(shū)是對(duì)該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理,確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。
主管單位:浙江省市藥品監(jiān)督管理局
二、浙江省企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準(zhǔn),經(jīng)過(guò)民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的,具有社會(huì)團(tuán)體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會(huì)等)
(2)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書(shū),熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國(guó)大陸自有或租用服務(wù)器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見(jiàn)提交資料);
(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
三、浙江省企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料
1、申請(qǐng)表
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)或備案表
2、域名證書(shū)
網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書(shū)或者證明文件
3、專業(yè)人員
至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書(shū))或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)
4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷
5、網(wǎng)頁(yè)
網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明
6、企業(yè)證照
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料
7、承諾書(shū)
按告知承諾方式申請(qǐng)的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書(shū)
材料不齊全怎么辦?可以點(diǎn)擊文章尾部或右下角“在線客服”與我們聯(lián)系>>>>>>>>>>>
四、浙江省企業(yè)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形:
(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;
(2) 擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識(shí);
(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的人員或組織操作。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)
1、國(guó)務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第292號(hào))
第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。
2、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
(2004年5月28日)
第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問(wèn)題的通知》
(2004年7月12日)
第一條: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性)的申請(qǐng)予以受理審核。
4、“證照分離”
國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào))第117和118項(xiàng),藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾。
六、浙江省如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達(dá)標(biāo)的還得來(lái)回磨。不過(guò),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成,但遇到啥問(wèn)題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗(yàn)豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!
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七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺(tái)灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、浙江、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國(guó)范圍均可辦理!
八、浙江省市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
浙江現(xiàn)設(shè)杭州、寧波、溫州、嘉興、湖州、紹興、金華、衢州、舟山、臺(tái)州、麗水11個(gè)地級(jí)市,37個(gè)市轄區(qū)、20個(gè)縣級(jí)市、33個(gè)縣(其中一個(gè)自治縣),618個(gè)鎮(zhèn)、258個(gè)鄉(xiāng)、488個(gè)街道等企業(yè)均可辦理。
? ? ? ?九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理指南
北京市?上海市?廣東省?江蘇省?浙江省?四川省?河北省?湖北省?山東省?福建省?大連市?濟(jì)南市?廣州市?鄭州市?青島市?
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解浙江省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,申請(qǐng)條件及材料是什么?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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