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　　醫療器械經營許可證申請[第三類醫療器械經營許可證如何辦理]

　　醫療器械經營許可證申請，我們先介紹醫療器械經營許可證，該資質共分為三類，其中第一類是不需要任何資質，第二類是主管部門備案制，第三類才有許可證。那今天就介紹下醫療器械經營許可證第三類如何辦理，辦理要求是什么。

　　本文核心內容：

　　1、第三類醫療器械經營許可證定義

　　2、第三類醫療器械經營許可證類別

　　3、第三類醫療器械經營許可證辦理所需條件

　　4、第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍

　　一、第三類醫療器械經營許可證定義

　　根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　二、第三類醫療器械經營許可證類別

　　常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等

　　其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

　　三、第三類醫療器械經營許可證辦理所需條件

　　1、辦理醫療器械經營許可證，首先要有地址，三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫療相關行業畢業的。

　　3、最后一點，像醫療器械這類型的必須要有產品證書。

　　4、辦公面積不少于40平方，倉庫面積不少于15平方。

　　四、第三類醫療器械經營許可證服務經營范圍

　　銷售醫療器械Ⅲ類：醫用電子儀器設備，醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;

　　綜上所述，關于醫療器械經營許可證申請[第三類醫療器械經營許可證如何辦理]的文章，如果您需要辦理醫療器械經營許可證資質或者想更多咨詢問題，請聯系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。