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　　重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容。

　　在重慶市辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)，企業(yè)需遵循明確的流程與規(guī)定以確保合法經(jīng)營權(quán)利的持續(xù)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿前，企業(yè)需提前行動，一般在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請。這一過程要求企業(yè)通過線上平臺與線下窗口相結(jié)合的方式進(jìn)行。

　　首先，企業(yè)代表需登錄醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺，完成在線申請，填寫相關(guān)信息并上傳必要的延續(xù)申請材料，如企業(yè)基本信息、原許可證詳情、經(jīng)營情況報(bào)告及質(zhì)量管理體系運(yùn)行證明等。在線提交后，系統(tǒng)會生成受理編號。

　　接著，攜帶該受理編號及一套完整的紙質(zhì)申請材料前往轄區(qū)內(nèi)的行政許可服務(wù)中心市場和質(zhì)量監(jiān)管局窗口。窗口工作人員將審核材料，材料齊全且符合法定形式的，會收到《受理通知書》，并可能被通知進(jìn)行現(xiàn)場核查。如果材料存在問題，將一次性告知需補(bǔ)正的內(nèi)容。

　　審核過程中，監(jiān)管部門將依照相關(guān)規(guī)定，全面評估企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)與條件，必要時實(shí)施現(xiàn)場檢查。在許可證有效期結(jié)束前，監(jiān)管部門將作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。成功延續(xù)后，企業(yè)將獲得新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，得以繼續(xù)合法經(jīng)營。

　　綜上，重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)強(qiáng)調(diào)了時效性、線上線下的協(xié)同作業(yè)以及嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械市場的規(guī)范與安全。

　　一、重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識，全面了解重慶醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。