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　　湖北醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　　　　　

　　湖北省的醫療器械經營許可延續，是指已取得醫療器械經營許可證的企業，在許可證有效期屆滿前，向所在地市市場監管局提出延續申請，以繼續合法經營醫療器械。

　　在申請延續時，企業需提交相關材料，包括經營情況報告、許可證原件及復印件等，并接受市場監管部門的審核。審核通過后，市場監管部門將為企業換發新的醫療器械經營許可證。

　　醫療器械經營許可延續旨在確保企業持續符合醫療器械經營質量管理規范，保障醫療器械的安全有效。同時，延續也有助于企業穩定經營，持續為醫療機構和患者提供優質的醫療器械產品和服務。

? ? ? ?湖北省共有17個地級市，包括武漢市、宜昌市、襄陽市、黃石市、荊門市、鄂州市、孝感市、黃岡市、十堰市、咸寧市、荊州市、隨州市、恩施土家族苗族自治州、仙桃市、潛江市、天門市、神農架林區、棗陽市、廣水市和株洲市。此外，還有15個自治州、1個計劃單列市和5個直轄市。可以辦理。

　　一、湖北醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《湖北市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、湖北醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《湖北市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、湖北醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解湖北醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。