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　　申請醫療器械許可證辦理條件和材料是什么

　　申請醫療器械許可證，需要什么條件和材料呢?我們知道這個稱呼準確的稱為醫療器械經營許可證，根據風險等級分為了三級。第一級是初級不需要任何資質，第二級是備案制，第三級才是許可證制度。一起看看下面的文章吧，醫療器械經營許可證會對您有幫助。

　　一、醫療器械經營許可證辦理的申請條件

　　1、地址要求：有基礎的辦公設施，辦公室圖紙、進門處企業標識;需要是商用地址，使用面積45平方米以上，辦公區和倉庫區域劃分。

　　2、人員要求：實際檢查時至少要有三人在場，公司負責人、質量負責人、質量檢查人員。其中負責人要熟悉業務，懂得經營管理，而對質量負責人與質量檢查人員的學歷，專業等方面也都有要求。

　　3、有合格的相關產品證書、銷售目錄

　　二、醫療器械經營許可證辦理所需的材料

　　1、企業名稱，經營范圍，股東出資比例及身份證明;

　　2、符合醫療器械經營要求的辦公場地和倉庫證明;

　　3、1名或以上醫學或相關人士人員身份證明、證書;

　　4、質量管理文件等;

　　5、財務人員身份證和上崗證;

　　6、供應商營業執照，許可證及授權書;

　　本文介紹了醫療器械備案的相關知識，全面了解申請醫療器械許可證辦理條件和材料是什么的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。