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　　醫療器械經營許可證經營范圍是什么如何辦理

　　醫療器械經營許可證經營范圍，是哪些?你知道嗎?醫療器械經營許可證是醫療器械許可的第三類別，最高防護級別。第一類是初級，不需要任何資質。那你知道三類醫療器械許可證包括哪些范圍么?跟著小編來看看下面的介紹，順便介紹下如何辦理三類醫療器械經營許可證。

　　一、三類醫療器械許可證包括以下幾種：

　　第三類醫療器械：A、一次性使用無菌醫療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式輸液器。B、骨科植入物醫療器械1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

　　首先辦理三類醫療器械經營許可證要滿足如下條件：

　　二、辦理三類醫療器械經營許可證的要求：

　　1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

　　2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

　　3、有所經營的產品的產品證書。

　　4、其他相關的法律法規要求。

　　本文介紹了醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證經營范圍是什么如何辦理的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。