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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,申請(qǐng)材料有什么要求

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,申請(qǐng)材料有什么要求.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》...【閱讀全文】

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦,申辦條件有哪些?第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見(jiàn)的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程,二類(lèi)和三類(lèi)辦理程序

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程,二類(lèi)和三類(lèi)辦理程序？1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門(mén);2、相關(guān)部門(mén)資料形式審查;3、資料正式受理;4、相關(guān)部門(mén)行政審核;5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);6、相關(guān)部門(mén)行政決定;7、制證，發(fā)證。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證需要什么條件,相關(guān)法律及流程

醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證需要什么條件,相關(guān)法律及流程.(一)有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者專業(yè)質(zhì)量技術(shù)人員。質(zhì)量人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)技術(shù)文憑或技術(shù)職稱;(二)有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)具有與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，包括符合醫(yī)療器械特性要求的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備和機(jī)械;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,新證申請(qǐng)條件是什么

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理,新證申請(qǐng)條件是什么.　1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械3、普通三類(lèi)要求辦公地址100平，倉(cāng)庫(kù)面積60平;一次性無(wú)菌要求辦公地址60平，倉(cāng)庫(kù)面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù)，60平的辦公地址，100平的倉(cāng)庫(kù)。...【閱讀全文】

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦,申請(qǐng)材料是什么.已取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)(包括法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè))及分支機(jī)構(gòu)(門(mén)店)。...【閱讀全文】

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計(jì)算機(jī)管理要求。1、場(chǎng)地要求：辦公室面積加上倉(cāng)儲(chǔ)面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類(lèi)醫(yī)療器械必須帶有冷庫(kù)，要求在40m3以上);2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書(shū);...【閱讀全文】

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)

上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)。經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液。...【閱讀全文】

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類(lèi)

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類(lèi).1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。...【閱讀全文】

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,申請(qǐng)條件及資料目錄.企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員：第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，零售企業(yè)設(shè)置專職質(zhì)量管理人員。...【閱讀全文】