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醫療器械經營許可證要求,醫療器械經營許可證辦理工作指引(零售企業)

醫療器械經營許可證要求,醫療器械經營許可證辦理工作指引(零售企業)根據《醫療器械經營質量管理規范》第十六條規定，企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求(沒有具體面積規定)。經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所。...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證三類如何辦理(申請流程及資料)

醫療器械經營許可證三類如何辦理(申請流程及資料)我們都知道醫療器械經營許可證分為三類，一類是不用辦理資質，二類是備案制，三類才是許可證。今天我們就來看看三類許可證辦理的相關知識。...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證辦理,新辦服務指南

醫療器械經營許可證辦理,新辦服務指南.從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證需要什么資料(企業申請準備什么材料)

醫療器械經營許可證需要什么資料(企業申請準備什么材料)1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么

醫療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么?1.要求公司的經營規模與企業注冊資本的規模相適應，并有與其規模相適應的設備、倉儲設施與場所，經營場所的面積應當符合產品的使用要求。2.應當有與其經營產品相適應的質量管理人員以及企業相應的質量管理人員，具有與其所從事業務相適應的專門知識與管理經驗，并能夠熟練操作所經營的產品。...【閱讀全文】

三類醫療器械經營許可證代辦,人員要求是什么

三類醫療器械經營許可證代辦,人員要求是什么。1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米;2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證辦理流程,二類三類如何申請

醫療器械經營許可證辦理流程,二類三類如何申請？第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】

醫療器械經營許可證經營范圍目錄,可銷售產品是什么

醫療器械經營許可證經營范圍目錄,可銷售產品是什么？常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等...【閱讀全文】

注冊3類醫療器械公司有什么要求(醫療器械經營許可證資質辦理)

注冊3類醫療器械公司有什么要求(醫療器械經營許可證資質辦理)1)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;2)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;3)具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。4)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;...【閱讀全文】

三類醫療器械經營許可證面積要求,人員要求介紹

三類醫療器械經營許可證面積要求,人員要求介紹。1、經營類代號為6815注射穿刺器械、6845體外循環及血液處理設備、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及制品的,庫房建筑面積不得少于200平方米。2、經營類代號為6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6846植入材料人工器官、6877介入器材產品的，庫房建筑面積不得少于80平方米。...【閱讀全文】