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醫療器械經營許可證哪家好,北京海淀區申請指南

更新時間:2025-04-21 08:53 | 發布時間:2年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  醫療器械經營許可證哪家好,北京海淀區申請指南

  醫療器械經營許可證哪家好?那您就了解下大通天成。我司成立13年以來,服務萬家客戶。為您辦理資質保駕護航。今天就來了解下北京海淀區醫療器械經營許可證相關辦理知識。該資質實施主體是北京市海淀區市場監督管理局。您通過下文將對北京市、北京海淀區的企業申請資質都有更深的認識。醫療器械經營許可證分為一類、二類、三類,其中二類是備案制,三類是許可證。一起看看下文醫療器械經營許可證的介紹。

  一、北京海淀醫療器械經營許可證申請條件

  1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;

  2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;

  3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

  4.《醫療器械經營許可申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求:(1)“企業名稱”、“住所”與營業執照相同;(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一,另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

  5.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存,原件退回;

  6.庫房產權證明文件或者租賃協議應有效;委托貯存的,委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容;全部委托貯存的,被委托方提供醫療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經營范圍;

  7.同時申請第三類醫療器械經營許可和進行第二類醫療器械經營備案的,進行第二類醫療器械經營備案時可以免予提交相應資料。

  二、北京海淀醫療器械經營許可證申請事宜

  北京海淀醫療器械經營許可證辦理時間

  工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00(延時服務時間:工作日早8:30-9:00,中午12:00-13:30,下午17:00-17:30)

  北京海淀醫療器械經營許可證辦理地點

  北京市海淀區政務服務中心: 北京市海淀區東北旺南路29號三層西側107號-115號窗口

  北京海淀醫療器械經營許可證咨詢方式咨詢電話:

  (010)52807910

  北京海淀醫療器械經營許可證咨詢窗口地址:

  北京市海淀區政務服務中心: 北京市海淀區東北旺南路29號三層西側綜合窗口

  本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識,全面了解醫療器械經營許可證哪家好,北京海淀區申請指南文章,如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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