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　　醫療器械經營許可證新辦,北京東城區辦理指南

　　醫療器械經營許可證新辦,是本文主要內容。我司大通天成官網介紹了很多相關內容，今天帶來的是北京東城區企業的辦理指南，該資質是屬于三類醫療器械經營許可證，二類是備案制，一類是無需資質。有效時間5年。一起看看下面的醫療器械經營許可證詳細內容。以下內容選自北京政務網。

　　一、北京東城企業申請醫療器械經營許可證條件

　　1.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊;

　　2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章;

　　3.《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　4.《醫療器械經營許可申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、“住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　5.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　6.庫房產權證明文件或者租賃協議應有效;委托貯存的，委托協議應有效，并含有明確雙方質量責任的內容;全部委托貯存的，被委托方提供醫療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經營范圍;

　　7.同時申請第三類醫療器械經營許可和進行第二類醫療器械經營備案的，進行第二類醫療器械經營備案時可以免予提交相應資料。

　　二、北京東城企業申請醫療器械經營許可證材料

　　1、醫療器械經營許可申請

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人居民身份證、學歷或者職稱證書

　　3、企業基本情況

　　4、企業設施設備情況

　　5、企業對所提供材料真實性的聲明

　　三、北京東城企業辦理地點及聯系方式

　　北京市東城區政務服務中心：北京市東城區金寶街52號綜合窗口

　　咨詢方式咨詢電話：

　　(010)65258800-8123;(010)84082905;(010)64033742

　　咨詢窗口地址：

　　北京市東城區金寶街52號1層咨詢臺

　　本文介紹了三類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證新辦,北京東城區辦理指南的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。