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　　吉林醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　

　　吉林醫療器械經營許可延續是指吉林省內醫療器械經營企業，在所持醫療器械經營許可證有效期屆滿前，依法向原發證機關申請延長許可證有效期的行為。這一過程旨在確保企業持續合規經營，保障醫療器械市場的穩定和安全。

　　申請延續許可的企業需滿足一定條件，如近年內無違法違規行為記錄、具備相應的經營場所和設備設施等。同時，還需提交延續申請報告、原許可證原件等相關材料。經原發證機關審核批準后，企業將獲得新的許可證，繼續開展醫療器械經營活動。

　　吉林醫療器械經營許可延續的實施，不僅有助于加強對醫療器械經營企業的監管，確保產品質量和安全，還能為企業提供穩定的經營環境，促進吉林省醫療器械產業的健康發展。

? ? ? 可以辦理的城市包括

　　長春市：南關區、寬城區、朝陽區、二道區、綠園區、雙陽區、九臺區、榆樹市、德惠市、公主嶺市、農安縣

　　吉林市：船營區、昌邑區、龍潭區、豐滿區、蛟河市、樺甸市、舒蘭市、磐石市、永吉縣

　　四平市：鐵西區、鐵東區、雙遼市、梨樹縣、伊通滿族自治縣

　　遼源市：龍山區、西安區、東豐縣、東遼縣

　　通化市：東昌區、二道江區、梅河口市、集安市、通化縣、輝南縣、柳河縣

　　白山市：渾江區、江源區、臨江市、撫松縣、靖宇縣、長白朝鮮族自治縣

　　松原市：寧江區、扶余市、前郭爾羅斯蒙古族自治縣、長嶺縣、乾安縣

　　白城市：洮北區、洮南市、大安市、鎮賚縣、通榆縣

　　延邊朝鮮族自治州：延吉市、圖們市、敦化市、琿春市、龍井市、和龍市、汪清縣、安圖縣

　　一、吉林醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《吉林市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、吉林醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《吉林市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、吉林醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解吉林醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。