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　　武漢醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　　　　　

　　武漢醫療器械經營許可延續是指已獲得醫療器械經營許可證的企業，在許可證有效期屆滿前，為繼續開展醫療器械經營活動而申請延長許可有效期的過程。

　　企業在申請延續時，需按規定提交相關材料，包括經營情況報告、質量管理體系運行情況等。武漢市藥品監督管理部門會對申請材料進行審核，并對企業的經營條件和質量管理體系進行現場核查。

　　若企業符合延續條件，武漢市藥品監督管理部門將依法為其辦理延續手續，并頒發新的醫療器械經營許可證。這確保了企業在許可證到期后能夠無縫銜接，繼續合法合規地開展醫療器械經營活動。

　　武漢醫療器械經營許可延續的實施，旨在保障醫療器械市場的穩定和安全，確保公眾使用的醫療器械符合相關法規和標準。

　　武漢市共轄有13個行政區。這些區分別是:江岸區、江漢區、硚口區、漢陽區、武昌區、青山區、洪山區、東西湖區、漢南區、蔡甸區、江夏區、黃陂區和新洲區均可辦理。

　　一、武漢醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《武漢市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、武漢醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《武漢市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、武漢醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解武漢醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。